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| En outre , le CHMP a demandé au titulaire de l' autorisation de mise sur le marché de s' engager à réaliser une nouvelle étude contrôlée versus placebo dans la population cible afin de redéfinir le profil bénéfice/risque de Xigris .
| Bovendien had het CHMP de handelsvergunninghouder verzocht om een nieuw placebogecontroleerd onderzoek onder de doelgroep teneinde de risico / batenverhouding van Xigris beter te kunnen bepalen .
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| La nécessité d' assurer le suivi de la mise en oelig ;uvre et de l' impact du plan de gestion des risques démarré en 2006 , d' évaluer les résultats de la prochaine étude contrôlée versus placebo de Xigris au sein de sa population cible , justifie pleinement le fait de maintenir Xigris sous une surveillance étroite , à savoir dans des circonstances exceptionnelles .
| De noodzaak om toe te zien op de invoering van het risicobeheersplan waarmee in 2006 is begonnen , en op de impact ervan , en om de resultaten van het nieuwe placebogecontroleerde onderzoek van Xigris onder de doelgroep te beoordelen , vormen voldoende rechtvaardiging om Xigris nauwgezet te blijven volgen , dat willen zeggen onder uitzonderlijke omstandigheden .
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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| Quel est le groupe cible ?
| Wie is de doelgroep ?
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