| fr | nl |
|---|
| L' efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines , en double aveugle versus placebo , à dose fixe , chez des adultes ( âgés de 22 à 88 ans ) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois .
| De werkzaamheid van duloxetine voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn is vastgesteld in twee gerandomiseerde , twaalf weken durende dubbelblinde , placebo vaste dosering gecontroleerde studies in volwassenen ( 22 tot 88 jaar ) met diabetische neuropathische pijn voor de duur van tenminste zes maanden .
|
| Au cours d' essais cliniques contrôlés versus placebo ( durée de 6 à 12 semaines ) , réalisés chez des patients âgés ( âge moyen 78 ans ) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement , l' incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo ( 3.5 versus 1.5% respectivement ) .
| In placebo-gecontroleerde klinische studies ( met een duur van 6 - 12 weken ) bij oudere patiënten ( gemiddelde leeftijd 78 jaar ) met aan dementie gerelateerde psychose en / of gedragsstoornissen , was er een tweevoudige toename van de incidentie van de mortaliteit bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 3,5 % versus 1,5 % ) .
|
| Trois fois plus d' événements indésirables vasculaires cérébraux ont été rapportés dans le groupe des patients traités par olanzapine comparativement au groupe de patients traités par placebo ( 1,3% versus 0,4% respectivement ) .
| Er was een drievoudige toename van cerebrovasculaire bijwerkingen bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking tot patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 1,3 % versus 0,4 % ) .
|
| Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence chez 2900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative , l' olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence .
| In 2 op 2 placebo en 2 op 3 gecontroleerde vergelijkende studies met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden , werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen .
|
| Dans le cadre de l' évaluation de la prévention des récidives dans le trouble bipolaire , une étude randomisée versus placebo évaluant l' efficacité d' un traitement de 12 mois par olanzapine , a été menée chez des patients ayant atteint la rémission d' un épisode maniaque après un traitement par olanzapine .
Une différence significative en faveur du groupe olanzapine par rapport au groupe placebo a été observée pour le critère principal d' évaluation de la récidive dans le trouble bipolaire .
| In een 12 maanden durende recidief preventie studie bij patiënten met een manische episode , die in remissie waren gekomen met olanzapine en vervolgens gerandomiseerd werden naar olanzapine of placebo , liet olanzapine een statistisch significante superioriteit boven placebo zien , gemeten volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief .
|
| Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l' olanzapine au cours d' essais cliniques versus placebo ( voir rubrique 4.8 Effets indésirables ) .
| Ongewenste verhogingen in de lipiden zijn gezien bij olanzapine behandelde patiënten in placebo gecontroleerde klinische studies ( zie rubriek 4.8 Bijwerkingen ) .
|
| Au cours d' essais cliniques contrôlés versus placebo ( durée de 6 à 12 semaines ) , réalisés chez des patients âgés ( âge moyen 78 ans ) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement , l' incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo ( 3.5 versus 1.5% respectivement ) .
| In placebo-gecontroleerde klinische studies ( met een duur van 6 - 12 weken ) bij oudere patiënten ( gemiddelde leeftijd 78 jaar ) met aan dementie gerelateerde psychose en / of gedragsstoornissen , was er een tweevoudige toename van de incidentie van de mortaliteit bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo ( respectievelijk 3,5 % versus 1,5 % ) .
|
