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| Chez l' enfant :
Les données issues d' un essai clinique , contrôlé versus placebo , interrompu en raison d' une probabilité trop faible d' observer une différence versus placebo sur le critère de jugement principal après que 477 patients âgés de à 17 ans aient été traités , n' ont pas démontré l' efficacité de Xigris dans la population pédiatrique et ont mis en évidence un taux plus élevé d' hémorragies au niveau du Système Nerveux Central ( SNC ) dans le groupe Xigris par rapport au groupe placebo .
| Kinderen : Uit gegevens van een placebogecontroleerde klinische studie , die gestopt was omdat doorgaan niet meer zinvol bleek , kon de werkzaamheid van Xigris bij 477 patiënten van tot 17 jaar niet worden vastgesteld in kinderen die onderzoeksbehandeling hadden gekregen .
Een hoger percentage van centraal zenuwstelsel bloedingen was vastgesteld in Xigris versus de placebo behandelde groep .
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| Chez l' enfant :
Les données issues d' un essai clinique , contrôlé versus placebo , interrompu en raison d' une probabilité trop faible d' observer une différence versus placebo sur le critère de jugement principal après que 477 patients âgés de à 17 ans aient été traités , n' ont pas démontré l' efficacité de Xigris dans la population pédiatrique et ont mis en évidence un taux plus élevé d' hémorragies au niveau du Système Nerveux Central ( SNC ) dans le groupe Xigris par rapport au groupe placebo .
| Kinderen : Uit gegevens van een placebogecontroleerde klinische studie , die gestopt was omdat doorgaan niet meer zinvol bleek , kon de werkzaamheid van Xigris bij 477 patiënten van tot 17 jaar niet worden vastgesteld in kinderen die onderzoeksbehandeling hadden gekregen .
Een hoger percentage van centraal zenuwstelsel bloedingen was vastgesteld in Xigris versus de placebo behandelde groep .
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| Le taux d' hémorragies au niveau du SNC a été plus élevé dans le groupe drotrécogine alfa ( activée ) par rapport au groupe placebo .
| De mortaliteit na 28 dagen was gelijk tussen de drotrecogin alfa ( geactiveerd ) en de placebo groep ( 41 versus 41 ) , met 2 doden in de drotrecogin alfa ( geactiveerd ) groep en 5 doden in de placebo groep als gevolg van bloedingen .
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| L' étude clinique de phase 3 multicentrique , randomisée , en simple aveugle EMPHACIS comparant ALIMTA plus cisplatine versus cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin n' ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure a montré que les patients traités par ALIMTA et cisplatine avaient un avantage cliniquement significatif en terme de survie globale médiane de 2,8 mois par rapport aux patients traités par cisplatine seul .
| EMPHACIS , een multicentrisch , gerandomiseerd , enkelblind fase-3-onderzoek naar ALIMTA plus cisplatine versus cisplatine bij chemotherapie-naïeve patiënten met maligne mesothelioom van de pleura , heeft aangetoond dat patiënten behandeld met ALIMTA en cisplatine een klinisch betekenisvol mediaan overlevingsvoordeel van 2,8 maanden hebben ten opzichte van patiënten die alleen cisplatine ontvangen .
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| Les études réalisées chez des patients traités par BYETTA et un sulfamide hypoglycémiant ( avec ou sans metformine ) ont montré que l' incidence des hypoglycémies était augmentée par rapport au placebo ( respectivement 23,5% et 25,2% versus 12,6% et 3,3% ) et semblait dépendre à la fois des doses de BYETTA et de celles du sulfamide hypoglycémiant .
| In onderzoek met patiënten die behandeld werden met BYETTA en een sulfonylureumderivaat ( met of zonder metformine ) , was het optreden van hypoglykemie toegenomen in vergelijking tot placebo ( 23,5 % en 25,2 % versus 12,6 % en 3,3 % ) en bleek afhankelijk van de dosering van zowel BYETTA als het sulfonylureum .
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| Une diminution statistiquement significative de l' HbA1c a été observée chez les patients traités par BYETTA ( 5 j.tg deux fois par jour pendant 4 semaines puis 10 j.tg deux fois par jour ) par rapport au placebo ( respectivement -0,8% versus +0,1% ) ainsi qu' une diminution significative du poids ( -1,5 versus -0,2 kg ) .
| BYETTA ( 5 j.tg tweemaal daags gedurende 4 weken , gevolgd door 10 j.tg tweemaal daags ) bereikte een statistisch significante afname t.o.v. uitgangswaarde HbA1c in vergelijking met placebo ( - 0,8 % versus + 0,1 % ) evenals een significante afname van het lichaamsgewicht ( - 1,5 versus - 0,2 kg ) .
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| Les études réalisées chez des patients traités par BYETTA et un sulfamide hypoglycémiant ( avec ou sans metformine ) ont montré que l' incidence des hypoglycémies était augmentée par rapport au placebo ( respectivement 23,5% et 25,2% versus 12,6% et 3,3% ) et semblait dépendre à la fois des doses de BYETTA et de celles du sulfamide hypoglycémiant .
| In onderzoek met patiënten die behandeld werden met BYETTA en een sulfonylureumderivaat ( met of zonder metformine ) , was het optreden van hypoglykemie toegenomen in vergelijking tot placebo ( 23,5 % en 25,2 % versus 12,6 % en 3,3 % ) en bleek afhankelijk van de dosering van zowel BYETTA als het sulfonylureum .
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