| fr | nl |
|---|
| La nécessité d' assurer le suivi de la mise en oelig ;uvre et de l' impact du plan de gestion des risques démarré en 2006 , d' évaluer les résultats de la prochaine étude contrôlée versus placebo de Xigris au sein de sa population cible , justifie pleinement le fait de maintenir Xigris sous une surveillance étroite , à savoir dans des circonstances exceptionnelles .
| De noodzaak om toe te zien op de invoering van het risicobeheersplan waarmee in 2006 is begonnen , en op de impact ervan , en om de resultaten van het nieuwe placebogecontroleerde onderzoek van Xigris onder de doelgroep te beoordelen , vormen voldoende rechtvaardiging om Xigris nauwgezet te blijven volgen , dat willen zeggen onder uitzonderlijke omstandigheden .
|
| * La coordination par voie hiérarchique via la mise en place une structure unique de commandement , une répartition claire des compétences et des règles de fonctionnement unilatérales ;
| * De hiërarchische coördinatie via de invoering van één enkele gezagsstructuur , een duidelijke verdeling van de competenties en de unilaterale werkingsregels ;
|
| L' étude doit permettre le développement du système d' expertises en matière de handicap réalisées par la Direction générale Personnes Handicapées ainsi que la mise en place d' un système d' assurance de qualité de ces expertises .
| De studie moet de ontwikkeling van het systeem van onderzoeken inzake handicap , uitgevoerd door de Directie-generaal Personen met een handicap , mogelijk maken evenals de invoering van een systeem waarbij de kwaliteit van deze onderzoeken kan worden verzekerd .
|
| - prévues ( après la mise en place de la nouvelle structure de la DG ) : création et mise en oeuvre des moyens de contrôle des risques prioritaires .
| - gepland ( na invoering van de nieuwe structuur van de DG ) : ontwerpen en ingebruikneming van de controlemiddelen voor de prioritaire risico's .
|
| Le BDF demande que la ratification de la Convention internationale sur les droits des personnes handicapées et la mise en place d' une structure de suivi constituent des priorités de l' Union européenne .
| Het BDF vraagt aan de Europese Unie om van de ratificatie van het Internationaal verdrag inzake de rechten van personen met een handicap en van de invoering van een opvolgingsstructuur prioriteiten te maken .
|
| Avant la mise en place de la BSC
| Voor de invoering van de BSC
|
| Après la mise en place de la BSC
| Na de invoering van de BSC
|
