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| Au cours des notifications spontanées recueillies après la commercialisation , des cas d' hypotension , de bradycardie , de dépression respiratoire et de décès ont été très rarement associés ( 0,01% ) au traitement par l' olanzapine IM , le plus souvent chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou
d' autres antipsychotiques ou chez des patients traités au delà des doses journalières recommandées d' olanzapine ( voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d' emploi et rubrique 4.5 Interactions avec d' autres médicaments et autres formes d' interactions ) .
| In postmarketing meldingen is een tijdelijk verband tussen behandeling met I.M. olanzapine en gevallen van respiratoire depressie , hypotensie of bradycardie en de dood zeer zelden gerapporteerd , in het bijzonder bij patiënten die tegelijkertijd benzodiazepines en / of andere antipsychotica kregen of die werden behandeld met een hogere dan de aanbevolen dagelijkse dosis olanzapine ( zie rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik en rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmid
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| La liste des effets indésirables a été établie à partir des notifications spontanées recueillies après la commercialisation .
| De volgende tabel met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen tijdens de postmarketing fase .
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| Le tableau suivant est basé sur la notification spontanée des effets indésirables après commercialisation .
| De volgende tabel van bijwerkingen is gebaseerd op spontane , post-marketing meldingen .
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| Le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études ciniques contrôlées versus placebo ( incluant au total 7977 patientes , 4371 sous duloxétine et 3606 sous placebo ) conduites dans l' incontinence urinaire d' effort et dans le cas d' autres troubles du bas appareil urinaire .
| Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebo gecontroleerde klinische studies bij SUI en lagere urineweg aandoeningen bestaande uit totaal 7.977 patiënten ( 4.371 met duloxetine , 3.606 met placebo ) .
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| Estimation de fréquence : Très fréquent ( = 10% ) , fréquent ( = 1% et 10% ) , peu fréquent ( = 0,1% et 1% ) , rare ( = 0,01% , 0,1% ) , très rare ( 0,01% ) , fréquence indéterminée ( données provenant de notifications spontanées ) .
| Frequentieschatting : Zeer vaak ( u2265 10 % ) , vaak ( u2265 1 % en 10 % ) , soms ( u2265 0,1 % en 1 % ) , zelden ( u22650.0 1 % and 0.1 % ) , zeer zelden ( 0.01 % ) , gegevens van spontane meldingen ( frequentie niet bekend ) .
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| Le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études ciniques contrôlées versus placebo ( incluant au total 7977 patientes , 4371 sous duloxétine et 3606 sous placebo ) conduites dans l' incontinence urinaire d' effort et dans le cas d' autres troubles du bas appareil urinaire .
| Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebo gecontroleerde klinische studies bij SUI en lagere urineweg aandoeningen bestaande uit totaal 7.977 patienten ( 4.371 met duloxetine , 3.606 met placebo ) .
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| Estimation de fréquence : Très fréquent ( = 10% ) , fréquent ( =1% et 10% ) , peu fréquent ( = 0,1% et 1% ) , rare ( = 0,01% , 0,1% ) , très rare ( 0,01% ) , fréquence indéterminée ( données provenant de notifications spontanées ) .
| Frequentieschatting : Zeer vaak ( u2265 10 % ) , vaak ( u2265 1 % en 10 % ) , soms ( u2265 0,1 % en 1 % ) , zelden ( u22650.0 1 % and 0.1 % ) , zeer zelden ( 0.01 % ) , gegevens van spontane meldingen ( frequentie niet bekend ) .
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| Le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études ciniques contrôlées versus placebo ( incluant au total 7977 patientes , 4371 sous duloxétine et 3606 sous placebo ) conduites dans l' incontinence urinaire d' effort et dans le cas d' autres troubles du bas appareil urinaire .
| Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebo gecontroleerde klinische studies bij SUI en lagere urineweg aandoeningen bestaande uit totaal 7.977 patienten ( 4.371 met duloxetine , 3.606 met placebo ) .
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| Estimation de fréquence : Très fréquent ( = 10% ) , fréquent ( = 1% et 10% ) , peu fréquent ( = 0,1% et 1% ) , rare ( = 0,01% , 0,1% ) , très rare ( 0,01% ) , fréquence indéterminée ( données provenant de notifications spontanées ) .
| Frequentieschatting : Zeer vaak ( u2265 10 % ) , vaak ( u2265 1 % en 10 % ) , soms ( u2265 0,1 % en 1 % ) , zelden ( u22650.0 1 % and 0.1 % ) , zeer zelden ( 0.01 % ) , gegevens van spontane meldingen ( frequentie niet bekend ) .
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| Le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études ciniques contrôlées versus placebo ( incluant au total 7977 patientes , 4371 sous duloxétine et 3606 sous placebo ) conduites dans l' incontinence urinaire d' effort et dans le cas d' autres troubles du bas appareil urinaire .
| Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebo gecontroleerde klinische studies bij SUI en lagere urineweg aandoeningen bestaande uit totaal 7.977 patienten ( 4.371 met duloxetine , 3.606 met placebo ) .
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